RESPONSABLE QUALITE - REGLEMENTAIRE (F/H)

 

CDI à temps complet basé à St Jean D’Illac (33)

Permis et véhicule exigés

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération : à discuter

1.   Présentation de SFRI

Forte d'une expertise de 44 ans dans le domaine médical, l'entreprise SFRI produit du matériel de Diagnostic In Vitro (DM-DIV) distribué dans plus de 90 pays à travers le Monde. SFRI met un point d'honneur à délivrer du matériel de haute qualité grâce à des contrôles cliniques réguliers et au respect des normes les plus strictes. En perpétuel développement, l'entreprise SFRI veille à rester à l'écoute des besoins des clients et à la construction de relations professionnelles stables et durables. SFRI a à cœur de faire grandir ses équipes et de proposer de travailler sur des projets intéressants.

 

2.   Missions

En charge du service qualité, votre mission principale sera de piloter les actions dans le cadre du management du système qualité. Dans ce contexte, vous serez amené(e) à :

  • Animer le système qualité au quotidien en maintenant la sensibilisation et l’implication du personnel

  • Participer à la mise en place du nouveau règlement CE Européen (Règlement UE 2017/746)

  • Gérer la relation fournisseurs

  • Gérer les non-conformités

  • Assurer l’interface auprès des différents services de l’entreprise

  • Manager les activités d’une équipe

  • Réaliser les contrôles qualité au laboratoire et autres contrôles ponctuels

  • Participer aux études R&D en cours (validation nouvelle machine, nouveau réactif…)

  • Gérer les équipements en métrologie

 

En tant que responsable qualité d’une industrie de diagnostic in vitro, vous aurez également la responsabilité de la libération des lots ainsi que la gestion des réclamations concernant les produits et services. La partie règlementaire (rédaction de documents, veille règlementaire, gestion des enregistrements, nouveaux projets, etc..) sera également sous votre responsabilité
 

3.   Profil recherché

Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure (Master II) en « Qualité ». Votre expérience de plus de 3 ans à des fonctions similaires, idéalement mises en œuvre dans un contexte industriel de DM-DIV, vous permettent d’être opérationnel(le) rapidement sur les missions présentées. Vous avez déjà managé une équipe.

Une forte connaissance de l’ISO 13485 et la maitrise des aspects liés à la sécurité (mise en conformité suite audit…) et du règlement CE Européen IVDR (Règlement UE 2017/746) constituent de réels avantages.

 

Enfin, outre vos compétences métier, ce poste requiert adaptabilité, autonomie, esprit terrain, relationnel aisé, organisation, résistance au stress. Vous êtes orienté(e) action et résultats et possédez une acuité humaine.

Au-delà d’une parfaite maitrise de l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit, vous parlez une 2nde langue, idéalement l’espagnol. Vous êtes à l’aise sur les outils informatiques, connaissance de SAGE appréciée.

4.   Contact

Merci de nous adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à l’adresse suivante : rh@sfri.com en précisant la référence : CDI_RESP.QUALI_2022.